润辉生物 医药产品、美容产品原料研发、生产和销售

质量体系

Quality System

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 1、润辉生物质量方针:科学管理、诚实守信、质量合规、追求卓越、持续改进、用户满意。

  (1)科学管理:以科学的管理方法,建立健全质量管理体系,并保证质量管理体系的有效运行;

  (2)诚实守信:以诚实守信的态度,严格执行《药品生产质量管理规范》和药品管理相关法律法规要求,把安全生产和产品质量视为公司的生命;

  (3)质量合规:以质量合规的原则,组织设计、开发、生产和销售;

  (4)追求卓越:以进取创新的精神,强化责任与能力的作用,充分整合资源,实现卓越;

  (5)持续改进:以持续改进的工作作风,把产品质量可控、安全有效做为公司永恒追求的目标;

  (6)用户满意:坚持顾客至上的工作宗旨,强化服务意识,消除所有可能影响产品质量的隐患,不断提高顾客满意度。

 2、质量管理体系建设

  润辉生物据中国、美国、欧盟等国内外制药行业现行版《药品生产质量管理规范》(GMP)、药品管理相关法律法规及技术规范,建立了质量管理体系,确定了企业质量方针和质量目标,将质量管理要素贯穿于产品开发、技术转移、商业制造、产品退市等整个生命周期过程中的各个阶段。

  企业设置了隶属于企业负责人直接领导的质量管理部门,履行质量管理、监督和控制职能,确保质量管理体系的有效运行和持续改进,使企业质量管理水平与国际接轨,达到国际先进水平。同时,促进药物创新合规化和国际化进程,开发高端药物产品并实现产业化,保证产品质量满足客户需求,为健康事业做出润辉生物应有的贡献。

  润辉生物预计在未来五年内分别通过美国、欧盟、中国等国内外药品GMP认证。